50/50 E-Folyadék tömeges szállítás és OEM gyártás
Kiegyensúlyozott, 50 százalékos növényi glicerin (VG) és 50 százalék propilénglikol (PG) e-folyadék, amelyet alacsony-teljesítményű podrendszerekhez és száj-to{5}}tüdőhöz (MTL) terveztek. ISO 7 (10 000 osztályú) tisztatérben készült, 316 literes rozsdamentes acél automatizált keverőrendszerrel. Konzisztens kanóctelítettségre, szabályozott torokütésre és íztisztaságra tervezve, tekercs kokszolás nélkül. Tömeges mennyiségben kapható a 25 literes nagy-sűrűségű polietilén kancsótól az 1000 literes IBC-dobozig, vagy egyedi palackozott OEM konfigurációkban, 12 éves speciális extrakciós és keverési műveletekkel.
Műszaki előírások
|
Alaparány |
50 százalék VG / 50 százalék PG (+/- 1 százalék tolerancia digitális refraktométeres vizsgálattal igazolva) |
|
Nikotin opciók |
0–20 mg (Freebase) / 10–50 mg (nikotin sók) |
|
Nikotin tisztaság |
>= 99.9 százalék (USP/EP fokozat) |
|
Viszkozitás |
38-45 mPa·s 20 fokon (automatikus hőköpenyes keverőedényekkel vezérelve) |
|
Víztartalom |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Szavatossági idő |
24 gyártási hónap eredeti zárt tartályokban |
Formuláció
Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvében (USP) és az Európai Gyógyszerkönyvben (EP) tanúsított nyersanyagokat használnak, amelyeket ellenőrzött{0}}első szintű vegyszergyártóktól szereztek be.
Propilén-glikol:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 százalék
Növényi glicerin:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 százalék
Íz koncentrátumok:Élelmiszer-minőségű, diacetil---, acetil-propionil---mentes, acetoin--mentes készítmények, gázkromatográfiás-tömegspektrometriával (GC-MS) tesztelve.
Nikotin:Természetes dohánylevélből kivont, nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) vizsgálva.
Íz profil
Kettős teljesítményre tervezték: azonnali ízleadás a tekercs aktiválásakor és tiszta eloszlás. A szabványos katalógus dohány, menta, mentol, gyümölcs és desszert profilokat tartalmaz. Az egyedi profilfejlesztés gravimetrikus adagolású, automatizált aromakeverő sorokat használ a tételek közötti érzékszervi konzisztencia megőrzése érdekében.
Csomagolás
Tömeges konténerek:25 literes HDPE kannák, 200 literes acél-polikompozit hordók, 1000 literes IBC tartályok indukciós-zárt szabotázs{5}}tömítésekkel.
OEM kiskereskedelmi palackok:10 ml-es TPD-kompatibilis PET-palackok, 30 ml-es/60 ml-es unikornis palackok ISO 8317 szerint tanúsított gyermekbiztos kupakkal (CRC) és tapintható elakadásjelző háromszögekkel.
Tárolási környezet:Nitrogénnel{0}}öblített töltősorok, amelyek kevesebb mint 0,5 százalékos maradék oxigént tartanak fenn, hogy kiküszöböljék az oxidációt a csomagolás során.
Minőség-ellenőrzési és gyártási létesítmény
A gyártás ISO 9001 és cGMP{1}}tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemben folyik, amelyet független regisztrátorok, például az SGS és a TÜV évente auditálnak. A keverési zónák szigorúan el vannak különítve a nikotin és a nikotinmentes -futtatások számára, hogy elkerüljük a kereszt-szennyeződés kockázatát.
A-Folyamatvezérlők:Folyamatos beépített viszkozitásfigyelés, mágneses áramlásmérő térfogati adagolás és pH-ellenőrzés (céltartomány: 5,5-7,0).
Nyomon követhetőség:Lézerrel-maratott tételszámok, gyártási időbélyegek és operátorazonosítók minden tárolón, amelyek közvetlenül a nyersanyag-elemzési tanúsítvány (COA) archívumához kapcsolódnak.
Tesztelés és dokumentáció
Minden gyártási tétel analitikai vizsgálaton esik át a kiadás előtt. A szállítmányokhoz mellékelt dokumentáció a következőket tartalmazza:
Elemzési bizonyítvány (COA), amely részletezi a pontos nikotintitert, sűrűséget és törésmutatót.
Gázkromatográfiás-tömegspektrometriás (GC-MS) szűrési jelentések illékony szerves vegyületekre és diketonokra (Diacetil, Acetil-propionil).
A nehézfém-vizsgálatok (ólom, arzén, kadmium, higany) induktív csatolású plazmatömegspektrometriával (ICP-MS) mérve a kimutatható határértékek alatt (< 0.1 ppm).
OEM/Private Label Services
Teljes körű-szolgáltatási szerződéses gyártás a készítményoptimalizálástól a kész kiskereskedelmi csomagolásig.
Szolgáltatások:Egyedi nikotin-só-összetétel, íz-egyeztetés, gyermek-biztos csomagolás, egyedi címkenyomtatás és hamisít{1}}a sávozás.
Minimális rendelési mennyiség (MOQ):500 liter egyedi ömlesztett készítményekhez; 5000 egység SKU-nként az OEM palackozott késztermékek esetében.
Átfutási idő:15-25 munkanap a műalkotás jóváhagyásától és a nyersanyag leigazolásától-.
Megfelelés
A nemzetközi szabályozási keretekhez való igazodás érdekében megfogalmazva és dokumentálva:
EU TPD:Regisztrált készítmények, amelyek támogatják a 10 ml-es térfogati határokat és a legfeljebb 20 mg/ml-es nikotin kupakot.
US FDA PMTA:Főfájlok (DMF) az összetevők toxikológiájához és a gyártási szabványos működési eljárásokhoz (SOP).
CLP/GHS:Megfelelő biztonsági adatlapok (SDS) több nyelven biztosítva a nemzetközi logisztikai és vámkezeléshez.
Tárolás
Eredeti, lezárt tartályokban, 15 és 25 fok között, száraz, szellőző helyen tárolandó. Közvetlen napfénytől és oxidálószerektől távol tartandó. Nitrogén takaró 30 napot meghaladó ömlesztett tárolótartályokhoz ajánlott.
Gyakran Ismételt Kérdések
K: Mennyi a standard tömeges 50/50 e-folyékony rendelések átfutási ideje?
V: Az 1000 liter alatti rendelések esetén a szabványos katalóguskészítményeket 7-10 munkanapon belül szállítjuk. Az egyedi készítményekhez további 5 munkanap szükséges az analitikai teszteléshez és a COA generálásához.
K: Beállíthatja a PG/VG arányt az adott pod hardverkövetelményekhez?
V: Igen. Míg az 50/50 szabvány az MTL podoknál, a gyártósorok 40/60-ról 60/40-re (PG/VG) skálázhatják az arányokat az ügyfél viszkozitása és az eszköz specifikációi alapján.
K: Hogyan akadályozhatja meg a nikotin oxidációját tömeges szállítás során?
V: Minden tartályt nitrogénnel-öblítenek ki a folyadék behelyezése előtt, indukciós-hegesztési béléssel lezárják, és hőmérséklet--ellenőrzött tartályokban szállítják, hogy megakadályozzák az UV-sugárzás és a termikus lebomlást.
K: Mi a minimális rendelési mennyiség az egyedi ízfejlesztéshez?
V: Az egyedi ízprofilok kialakításához és az asztali mintakészítéshez 50 literes próbatételi kötelezettségre van szükség, amely a későbbi kereskedelmi gyártási sorozatokba kerül beszámításra.
K: A gyártó létesítményeit harmadik felek auditálják?
V: Igen. A létesítményt akkreditált regisztrátorok évente auditálják az ISO 9001 szabványnak és a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatnak (cGMP) való megfelelés szempontjából.
K: Milyen dokumentumok állnak rendelkezésre a vámkezelés támogatására?
V: A szállítmányok kereskedelmi számlákat, csomagolási listákat, elemzési bizonyítványokat, MSDS/SDS lapokat és toxikológiai értékelési összefoglalókat tartalmaznak, amelyeket a rendeltetési vámhatóságok kérnek.
Népszerű tags: 50/50 e-folyékony, Kína 50/50 e-folyékony beszállítók
