Termék áttekintése
A nikotinsó e{0}}folyadék a gyógyszerészeti-minőségű szabadbázisú nikotint szerves savakkal kombinálja, hogy simább torokütéseket biztosítson nagyobb nikotinerősség mellett (20mg/ml-től 50mg/ml-ig) a hagyományos szabadbázisú készítményekhez képest. Alacsony-teljesítményű nyitott hüvelyes rendszerekre és nagy-forgalmú eldobható gőzölőkhöz optimalizált készítményeink USP/EP minőségű hordozóanyagokat és válogatott szerves savakat használnak, hogy minimalizálják a keménységet, miközben megőrzik az ízhűséget.
A gyártás ISO 7/10 000 osztályú tisztatéri környezetben zajlik, automatizált szakaszos-keverő reaktorokkal és precíziós perisztaltikus adagolósorokkal, biztosítva az egyenletes felfüggesztést és megakadályozva a fázisok szétválását a nagy-léptékű gyártási sorozatok során. A nyers nikotint teljes mértékben nyomon követhető, ellenőrzött ellátási láncokból szerzik be, amelyek megfelelnek a nemzetközi gyógyszerészeti tisztasági szabványoknak.
-
![Hideg nikotin só E{0}}folyadék]()
Hideg nikotin só E{0}}folyadékGyógyszerészeti-minőségű nikotin só nagy-tisztaságú termikus-hűtőszerekkel (WS sorozat). Magas-nikotinbevitelre tervezve, szabályozott torokirritáció mellett, pod-mod és eldobható rendszerekben.Több -
![Jeges nikotin só E{0}}folyadék]()
Jeges nikotin só E{0}}folyadékAz Ice Nicotine Salt E-Liquid egy ipari-minőségű, előre kevert készítmény, amelyet tömeges vagy egyedi fehér-címkés csomagolásban szállítanak az elektronikus nikotin-adagoló rendszerek (ENDS) gyártóiTöbb -
![Menta nikotin só E{0}}folyékony]()
Menta nikotin só E{0}}folyékonyA Mint Nicotine Salt E{0}}Liquid olyan B2B márkatulajdonosok és regionális forgalmazók számára készült, akiknek tételes-stabil, nagy-tisztaságú készítményekre van szükségük, amelyekTöbb -
![Gyümölcs Nicotine Salt E{0}}Folyékony]()
Gyümölcs Nicotine Salt E{0}}FolyékonyGyümölcs-nikotinsó E-folyékony USP-minőségű nikotin-benzoát/laktát sókat párosít FEMA-minőségű aromás vegyületekkel, ISO Class 7 tisztaterekben, zárt-hüvelyes rendszerekhez és alacsony-teljesítményűTöbb -
![Alacsony-erősségű nikotin só E-folyadék]()
Alacsony-erősségű nikotin só E-folyadékAz alacsony -erősségű nikotinsó e-folyadékot úgy tervezték, hogy 3 mg/ml és 20 mg/ml közötti koncentrációban zökkenőmentes gőzkibocsátást biztosítson, áthidalva a szakadékot a hagyományosTöbb -
![Nagy-erősségű nikotin só E-folyadék]()
Nagy-erősségű nikotin só E-folyadékIpari -minőségű, nagy szilárdságú-nikotin só e-folyadék, amelyet az eldobható gőzölők és zárt-hüvelyes rendszerek automatizált töltési műveleteihez terveztek. Gyógyszerészeti -minőségűTöbb
Műszaki előírások
|
Paraméter |
Standard tartomány / specifikáció |
Vizsgálati módszer |
|
Nikotin koncentráció |
20 mg/mL - 50 mg/ml (± 3% tolerancia) |
HPLC (nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfia) |
|
PG/VG arány |
Egyedi arányok állnak rendelkezésre (pl. 50/50, 60/40, 70/30) |
Törésmutató / sűrűségelemzés |
|
PH tartomány |
5.5 - 6.8 (szerves savmátrix segítségével beállítva) |
PH-mérő (potenciometrikus titrálás) |
|
Nedvességtartalom |
< 0.5% |
Karl Fischer titrálás |
|
Nikotin tisztaság |
>= 99.9% (USP minőségű nyersanyag) |
GC{0}}MS (gázkromatográfia-tömegspektrometria) |
|
Szavatossági idő |
24 hónap (bontatlan, sötétben tárolva 15-25 fok között) |
Gyorsított stabilitásteszt |
Formuláció
A készítményeket szigorú négy{0}komponensű architektúra alapján tervezték: nikotinbázis, benzoesav (vagy alternatív szerves savsók), propilénglikol (PG) és növényi glicerin (VG).
Nikotin kiválasztása
Kizárólag ellenőrzött extrakciós és szintézispartnerektől származik, amelyek megfelelnek az USP/EP tisztasági szabványoknak, és mentesek a számszerűsíthető kimutatási határérték feletti maradék dohány{0}}specifikus nitrozaminoktól (TSNA).
Savmátrix párosítás
A precíz sztöchiometrikus arányok semlegesítik a nikotinmolekula szabad lúgos helyeit, stabil protonált sókat hozva létre, amelyek alacsonyabb tekercs-hőmérsékleten hatékonyan elpárolognak (<= 15W).
Segédanyag tisztaság
Mind a PG, mind a VG 99,7%-os minimális tisztaságot tart fenn, amelyet gázkromatográfiával ellenőriztek a tétel bevezetése előtt, hogy megakadályozzák a hőbomlás melléktermékeit, például az akroleint a használat során.
Íz profil
Íztárunk több mint 300 előre-tesztelt profilt tartalmaz, amelyek a Gyümölcs, Mentol/Hűtés, Dohány, Desszert és Ital szegmensek szerint vannak kategorizálva, és kifejezetten a nagy-erősségű nikotin-só szállítás kiegészítésére fejlesztették ki a torokütés dinamikájának elfedése nélkül.
Stabilitás
Az ízkoncentrátumokon 60 fokon 14 napig hőterhelési tesztet végeznek, hogy ellenőrizzék az észterlebomlást vagy az oxidációs eltolódásokat, mielőtt felnagyítanák.
Édesítőszer integráció
Optimalizált szukralóz vagy etil-maltol küszöbértékekkel készült, hogy egyensúlyba hozza a tekercs élettartamát az ízérzékeléssel, csökkentve a szénmaradványok felhalmozódását a kerámia vagy pamut fűtőelemeken.
Egyedi egyeztetés
Az ügyfelek referenciamintákat biztosítanak a gázkromatográfiás-tömegspektrometriás (GC-MS) reverse engineeringhez, 98%-os hasonlósági küszöbön belül illesztve az illékony szerves vegyületek (VOC) profilokat.
Csomagolás
A tömeges és a kiskereskedelmi{0}}kész csomagolási konfigurációk megvédik az érzékeny készítményeket az UV-sugárzástól, a nedvesség behatolásától és az oxigénexpozíciótól.
Tároló opciók:
10 ml-es / 30 ml-es PET gyermekálló csepegtetős palackok (ISO 8317 tanúsítvánnyal).
1L / 5L / 25L HDPE tartályok és rozsdamentes acél hordók szabotázs-indukciós tömítésekkel a tömeges gyártáshoz.
Az akadály tulajdonságai:A tartályok több-rétegű ko-extrudált polimereket vagy borostyánsárga-színezett anyagokat használnak, amelyek blokkolják a 380 nm alatti UV-hullámhosszt, megakadályozva a nikotin foto-oxidációját.
Nyomon követhetőség:Lézerrel-maratott tételszámok, gyártási időbélyegek és egyedi GTIN-vonalkódok közvetlenül az egység- és főkartonokra.
Minőségellenőrzés
A folyamatban lévő-és késztermékek-minőség-ellenőrzési protokolljai szigorú gyógyszergyártási irányelveket követnek, hogy garantálják a tételek abszolút reprodukálhatóságát.
Beérkező anyagok ellenőrzése
Minden nyers nikotin, PG, VG és ízesítő tétel elemzési tanúsítványon (CoA) és belső GC{0}}MS-szűrésen esik át.
Környezetvédelmi ellenőrzések
A keverőhelyiségek pozitív nyomású HEPA szűréssel működnek, betartva a részecske határértékeket és felügyelt környezeti páratartalmat (< 50% RH).
In-Vonalfigyelés
Az automatizált refraktométerek keverés közben ellenőrzik a sűrűséget és a törésmutatót; A végtermékek nagy pontosságú{0}}töltőgépeken mennek keresztül, amelyeket naponta gravimetrikus tömegellenőrzéssel kalibrálnak.
Tesztelés és dokumentáció
Minden gyártási tételhez tartozik egy ellenőrzött elemzési tanúsítvány (CoA) és analitikai tesztelési csomag, amely a több-joghatósági megfelelőségi bejelentés támogatására szolgál.
Analitikai hatókör:
Nehézfémek (ólom, arzén, kadmium, higany) az ICP{0}}MS-en keresztül.
Nikotin vizsgálat és kapcsolódó alkaloid szennyeződések.
Diacetil- és acetoin-szűrés (nem{0}}kimutatható határok < 10 ppm).
Szabályozási agilitás:A dossziék úgy vannak kialakítva, hogy alkalmazkodjanak a fejlődő nemzetközi keretekhez, beleértve a regionális nehézfém-küszöbértékeket, az EU TPD követelményeit és a PMTA referenciaparamétereket.
Dokumentációs támogatás:Az anyagbiztonsági adatlapok (MSDS/SDS) és az összetevők toxikológiai profiljai az azonnali hatósági benyújtáshoz nyújtottak segítséget.
OEM / Private Label
Átfogó szerződéses gyártási szolgáltatások támogatják a márkaméretezést a próbaüzemektől a nagy{0}}mennyiségű kereskedelmi termelésig.
Minimális rendelési mennyiség (MOQ):500 egység SKU-nként saját márkás csomagolás esetén; 5 kg készítményenként ömlesztett folyadékellátáshoz.
Egyedi fejlesztési ciklus:
Kezdeti ügyfélleírás és célprofil meghatározása (7 nap).
Lab-minta-iteráció és analitikai le-kilépés (10-14 nap).
Kísérleti tétel validálása és stabilitási tesztelése (14 nap).
Teljes-léptékű kereskedelmi gyártás és minőségbiztosítási kiadás.
IP védelem:A szigorú titoktartási megállapodások (NDA) védik a szabadalmaztatott ízképleteket és az egyedi ügyfélspecifikációkat.
Megfelelés
A készítményeket úgy alakították ki, hogy megfeleljenek a főbb nemzetközi szabályozási kereteknek.
Szabványok összehangolása
Az illetékes hazai egészségügyi hatóságoknál bejegyzett létesítményekben gyártva, betartva az ISO 9001 minőségirányítási rendszereket.
Szabályozási paraméterek
A készítmények megfelelnek a maximális nikotin határértékeknek (pl. 20 mg/ml az EU TPD előírásai szerint) és a korlátozott összetevők listáinak (tiltott adalékanyagok, színezékek és vitaminok).
Címkézés megfelelősége
A csomagolási elrendezések támogatják a több-nyelvű figyelmeztető címkéket, a tapintható háromszögeket és a CLP-kompatibilis figyelmeztető mondatokat.
Tárolás
Hőmérséklet
Tárolja 15 és 25 fok között (59 F és 77 F között). Kerülje a 30 fokot meghaladó hőmérsékletet.
Környezet
Tartsa száraz, jól szellőző helyen,{0}}védve a közvetlen napfénytől, fluoreszkáló világítástól és erős oxidálószerektől.
Kezelés
A használaton kívüli tartályokat tartsa szorosan lezárva, hogy megakadályozza a légköri nedvesség felszívódását és az illékony ízvesztést.
Gyakran Ismételt Kérdések
Kína egyik vezető nikotinsó e{0}}folyékony beszállítójaként szeretettel várjuk, hogy akciós árú nikotinsó e-folyadékot vásároljon gyárunkból. Minden elektronikus cigaretta termék kiváló minőségű és versenyképes áron.