Alacsony-erősségű nikotin só E-folyadék|B2B tömeges készítmény és OEM útmutató
Az alacsony -erősségű nikotinsó e-folyadékot úgy tervezték, hogy 3 mg/ml és 20 mg/ml közötti koncentrációban zökkenőmentes gőzkibocsátást biztosítson, áthidalva a szakadékot a hagyományos szabadbázisú torokütés és a nagy-szilárdságú sóval való elégedettség között. Gyógyszerészeti{6}}minőségű szerves savakból készült tiszta nikotinbázissal, propilénglikollal (PG) és növényi glicerinnel (VG) kombinálva ez a termék kiküszöböli a durvaságot alacsonyabb teljesítményeknél, miközben megtartja a semleges pH-stabilitást.
Az ömlesztett mennyiségben (1 kg-tól 200 kg-ig) szállítjuk, vagy palackozásra készen--, készítménysoraink egy 100 000. osztályú tisztaterű gyártóüzemben működnek, automatizált adagolást és nitrogén--öblített tömítőrendszereket használva az oxidáció megelőzésére.
Műszaki előírások
|
Paraméter |
Specifikációs tartomány |
Vizsgálati módszer / Szabvány |
|
Nikotin koncentráció |
3 mg/ml - 20 mg/ml (±3%) |
GC{0}}FID (gázkromatográfia) |
|
PG/VG arány |
Egyedi összetételek (pl. 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometria / Sűrűségmérő |
|
Nikotin tisztaság (bázis) |
>= 99.9% USP fokozat |
HPLC |
|
Víztartalom |
< 0.1% |
Karl Fischer titrálás |
|
Peroxid érték |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimetria |
|
Nehézfémek (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP{0}}MS |
|
PH érték |
5.5 - 7.5 (a savaránytól függően) |
PH-mérő (20°C) |
Formuláció
A készítmény stabilitása a sav{0}}–-nikotin pontos sztöchiometriáján múlik. Szabályozzuk a protonálódási sebességet, hogy a nikotinsó stabil maradjon a tárolás során anélkül, hogy kicsapódna vagy megváltozna az ízprofil a hosszabb tárolás során.
Alap hozzávalók:USP-minőségű növényi glicerin, USP-minőségű propilénglikol, EP-minőségű nikotinbázis és élelmiszer--minőségű szerves savak (benzoesav, levulinsav vagy almasav).
Viszkozitás hangolás:A kliens eszközkövetelményeihez igazítva (alacsony viszkozitás kis pod tekercseknél; magas VG változatok szub-ohmos készítményeknél).
Nikotin só átalakítása:A teljes reakciófigyelés megakadályozza a reagálatlan szabadbázisú nikotin kiugrását, biztosítva a torok egyenletes érzetét a tétel teljes életciklusa során.
Íz profil
Ízesítetlen koncentrátum alapként vagy teljesen kompaundált ízmátrixként szállítjuk. Könyvtárunk dohány-, menta-/mentol-, gyümölcs- és desszertprofilokat tartalmaz, amelyeket FEMA{1}}besorolású, korlátozott diketonoktól (diacetil-, acetil-propionil) mentes összetevők felhasználásával fejlesztettünk ki.
Hőstabilitás:Az aromavegyületek lebomlási ellenállását a tekercs működési hőmérsékletén (200 °C - 250 °C) tesztelték.
Oldhatóság:Teljesen elegyedik nagy-VG és nagy-PG mátrixokkal fázisválás vagy üledék felhalmozódás nélkül.
Csomagolás
Tömeges és közbenső csomagolás, amely az alacsony -erősségű nikotinsó-készítmények védelmét szolgálja az UV-sugárzástól, a nedvesség behatolásától és az oxigénexpozíciótól.
Elsődleges konténerek:HDPE vegyszeres-kancsók (1L, 5L, 25L) és rozsdamentes-acél vegyszerhordók (200L), szabotázs-indukciós tömítésekkel.
Inert légkör:Nitrogén takaró öblítés a tartály lezárása előtt, hogy megszüntesse a maradék oxigént és megakadályozza a nikotin oxidációját (sárgulását).
Nyomon követhetőség:Lézerrel-maratott tételszámok, gyártási időbélyegek és vonalkódos címkék minden egységen az ellátási lánc követéséhez.
Minőségellenőrzési és gyártási lehetőségek
A gyártás egy dedikált létesítményben zajlik, amely automatizált tisztatér-keverő tartályokkal, zárt{0}}hurkú folyadékszállító csővezetékekkel és automatizált soros töltősorokkal rendelkezik.
Házon belüli analitikai laboratórium:A kiadás előtt minden gyártási tételt Shimadzu GC{0}}MS és HPLC rendszerekkel ellenőriznek.
Nyersanyag szűrés:A beérkező USP/EP nyersanyagok azonosságvizsgálaton (FTIR) és tisztasági vizsgálatokon mennek keresztül, mielőtt a gyártási tisztaterekbe kerülnének.
Környezetvédelmi szabályozás:A termelési területek szigorú hőmérsékletet (20 ° C - 25 ° C) és páratartalmat (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Tesztelés és dokumentáció
Minden szállítmány átfogó elemzési tanúsítványt (CoA) és a szabályozási dokumentáció támogatását tartalmazza.
CoA mellékletek:Aktuális nikotinvizsgálat, nedvességtartalom, nehézfém-szűrési eredmények, sűrűség és törésmutató.
Toxikológiai szűrés:A GC-MS illékony szerves vegyületek (VOC) szűrési és karbonilvegyület-kibocsátási vizsgálati jelentései kérésre rendelkezésre állnak a hatósági bejelentés támogatásához.
OEM / Private Label
A szerződéses gyártási szolgáltatások az egyedi készítményfejlesztéstől a regionális márkák kulcsrakész ömlesztett töltéséig terjednek.
Minimális rendelési mennyiség (MOQ):50 kg egyedi nikotinerősségre vagy ízesítményre.
Fejlesztési ciklus:A mintakészítményt 7 munkanapon belül kézbesítjük a specifikáció aláírását követően-.
Titoktartás:Szigorú NDA-megfelelés, amely védi az ügyfelek saját fejlesztésű ízkeverékeit és a célpiaci forgalmazási adatokat.
Megfelelés
Úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen a nikotin{0}}tartalmú fogyasztási cikkekre vonatkozó főbb nemzetközi szabályozási kereteknek.
Szabványok összehangolása:ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzem, GMP{1}}igazított tisztatéri műveletek.
Kémiai megfelelőség:REACH elő{0}}regisztrációs támogatás az európai piacokon; SDS (Biztonsági adatlap) a GHS szabványoknak megfelelően.
Nikotin megfelelőség:Kizárólag nyomon követhető dohánykivonatokból származik, amelyek megfelelnek a szigorú tisztasági küszöbértékeknek.
Tárolás
Hőmérséklet:15 °C és 25 °C között tárolandó. Kerülje a közvetlen napsugárzásnak vagy a 30 °C-ot meghaladó tartós hőmérsékletnek való kitettséget.
Szavatossági idő:A gyártástól számított 24 hónapig, bontatlan, eredeti tartályokban, az ajánlott körülmények között tárolva.
Kezelés:Tartsa a tartályokat szorosan lezárva, jól szellőző,{0}}száraz helyen, távol oxidálószerektől és erős savaktól.
GYIK
K: Mennyi a tipikus átfutási idő az alacsony-erősségű nikotin-só e-folyékony termékek tömeges megrendelésénél?
V: A standard készletkészítmények 5-7 munkanapon belül kiszállításra kerülnek. A speciális ízösszeállítást vagy pontos nikotintiter-beállítást (3 mg/ml-től 20 mg/ml-ig) igénylő egyedi készítmények esetében 10-14 munkanap szükséges a készítmény jóváhagyásától a CoA végleges aláírásáig.
K: Hogyan akadályozza meg a nikotin oxidációját és elszíneződését szállítás közben?
V: Az összes tételt nitrogénatmoszférában keverik össze, és UV--ellenálló HDPE-tartályokba vagy rozsdamentes-acél hordókba csomagolják. Nitrogéngázt fecskendeznek be a tartály fejterébe az indukciós lezárás előtt, hogy kiküszöböljék az oxigénnel való érintkezést, és a folyadék tiszta színe a szállítás során megmaradjon.
K: Beállíthatja a PG/VG arányt és a savtípust az egyedi pod eszközökhöz?
V: Igen. A PG/VG arányokat 50/50-ről 80/20-ra állítjuk az eszköz tekercsellenállása és felszívási sebessége alapján. Speciális szerves savakkal (benzoesav, levulinsav vagy egyedi keverékek) is elkészítjük, hogy megfeleljen a cél pH-szintnek és a hardver által megkövetelt torokütési jellemzőknek.
K: Milyen dokumentumokat mellékelnek minden kereskedelmi szállítmányhoz?
V: Minden tétel tartalmaz egy hitelesített elemzési tanúsítványt (CoA), amely részletezi a pontos nikotinvizsgálatot, a nehézfém-határértékeket, a nedvességtartalmat és a fajsúlyt. A GHS szabványoknak megfelelő biztonsági adatlapokat (SDS) az első szállítmányokhoz vagy kérésre biztosítunk.
K: Mi a minimális rendelési mennyiség (MOQ) az OEM egyedi készítményekhez?
V: Az egyedi nikotinerősségek vagy speciális ízprofilok MOQ-ja tételenként 50 kg. Ez lehetővé teszi a kísérleti tesztelést, az analitikai ellenőrzést és a minta-kijelentkezést a teljes-léptékű kereskedelmi gyártás előtt.
K: Hogyan ellenőrzik a nyersanyagokat a gyártósorra való belépés előtt?
V: A beérkező nyersanyagok-beleértve az USP-minőségű nikotinbázist, az USP propilénglikolt és a növényi glicerint-a tétel felszabadítása előtt FTIR spektroszkópiával és tisztaságellenőrzésen esnek át HPLC-vel és Karl Fischer titrálással.
Népszerű tags: alacsony-erősségű nikotin só e-folyékony, Kína alacsony-erősségű nikotin só e-folyékony szállítók
