Gyümölcs-nikotinsó E-folyékony USP-minőségű nikotin-benzoát/laktát sókat párosít FEMA-minőségű aromás vegyületekkel, ISO Class 7 tisztaterekben, zárt-hüvelyes rendszerekhez és alacsony-teljesítményű nyitott platformokhoz. Az automatizált tömegáramú-precíziós keveréssel és az orvosi-minőségű nitrogén-fejtér-öblítéssel megtervezett készítmény tételenkénti ismételhetőséget, ellenőrzött viszkozitási stabilitást és egyenletes ízprofilt biztosít 20-50 mg/ml nikotinerősség mellett.
Műszaki előírások
|
Alaparány |
50PG / 50VG (Testreszabható 30PG/70VG-től 70PG/30VG-ig tömegáram-szabályozással) |
|
Nikotin Erő |
20mg/ml, 35mg/ml, 50mg/ml (testreszabható 5mg-60mg, +/- 2% analitikai tolerancia) |
|
Nikotin típus |
Nikotin só (benzoát, szalicilát vagy laktát sztöchiometrikus sav{0}}bázispárok) |
|
Tisztasági fokozat |
USP/EP Grade Nicotine (>= 99.9%, HPLC-vel igazolva) |
|
pH-tartomány |
5.5 - 6.8 (Automatikus titrálással optimalizálva a tekercs élettartama és a torokütés simasága érdekében) |
|
Fajsúly |
1.04 - 1.08 g/cm3 (20 fok, oszcilláló U-csősűrűség-mérővel mérve) |
|
Nedvességtartalom |
<= 0.1% (Karl Fischer titration method) |
Formuláció
Négy elsődleges nyersanyagáram felhasználásával készült: USP növényi glicerin, USP propilénglikol, szintetizált szerves savak sók és nagy{0}}tisztaságú aromakomplexek, vákuum{1}}zárt körülmények között keverve.
Savpárosítás:Benzoesavra szabványosítva a nikotin gyors felszívódási kinetikája érdekében; szerves laktát alternatívák a regionális szabályozási összehangoláshoz.
Ízvegyületek:Keton---, észter--- és aldehid--mentes aromaprofilok gázkromatográfiával-tömegspektrometriával (GC-MS) szűrve az inhalációs melléktermékek, például a diacetil- és acetil-propionil-eltávolítás érdekében.
Íz profil
Szabványosított gyümölcsprofilok, amelyeket a kerámia és pamut-magas hőmegtartásra terveztek, anélkül, hogy idő előtti hőbomlás, karamellizálódás vagy tekercsesedés következik be.
Elsődleges portfólió:Mangójég, epres görögdinnye, kék lerakód, barackjég, buja jég, dupla alma.
Testreszabás:Szintetikus hűtőközeg (WS-23, WS-3) koncentrációja 0,1% és 1,5% között állítható; édesítőszer-terhelés szukralóz vagy etil-maltol küszöbértékekkel hangolható.
Csomagolás
Ipari és kereskedelmi formátumban szállítjuk, amely a kémiai kompatibilitás és a hosszú távú -gát integritás szempontjából hitelesített:
Tömeges konténerek:5 literes, 20 literes és 200 literes nagy-sűrűségű polietilén (HDPE) hordók, élelmiszer-minőségű fluorozott védőréteggel bélelve.
Kiskereskedelmi kész:10 ml-es TPD-kompatibilis PET gyermek-üvegek, 30 ml-es Chubby Gorilla unikornisok vagy 100 ml-es hiánypótló konfigurációk.
Védelem:Vákuum-zárt indukciós bélések, orvosi-minőségű nitrogén-felső tértisztítás és UV-ellenálló, átlátszatlan külső rétegek a fotó-oxidáció és a színeltolódás megakadályozására.
Minőségellenőrzés
Beérkező nyersanyag ellenőrzése:Az USP nikotin és PG/VG minden tétele HPLC-vizsgálaton és törésmutató-szűrésen esik át a gyártás előtt.
In-Line Monitoring:Az automatizált törésmutató-érzékelők és a mágneses nyíró{0}}keverőtartályok biztosítják a homogén keveredést +/- 0.5%-os koncentrációtűrés mellett a teljes tételtérfogatban.
Tisztatéri környezet:A keverés és palackozás ISO 7. osztályú (10 000 osztályú) tisztaterekben történik, amelyek HEPA szűréssel, légnyomáskülönbség-szabályozással és szigorú személyzeti öltözködési protokollokkal felszereltek.
Tesztelés és dokumentáció
Analitikai tesztelés:Minden gyártási tételt nagy-teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) igazolnak a nikotinvizsgálathoz, valamint gázkromatográfiás-tömegspektrometriát (GC-MS) az illékony szennyeződések és oldószermaradékok tekintetében. A nehézfémprofilokat ICP-MS rendszerrel szűrik az ISO 17025 laboratóriumi szabványoknak megfelelően.
Benyújtott dokumentáció:
HPLC-kromatogramokat tartalmazó köteg-specifikus elemzési tanúsítvány (CoA).
Anyagbiztonsági adatlap (MSDS / SDS).
Nehézfém-vizsgálati jelentések (ólom, arzén, kadmium, higany ICP{0}}MS-en keresztül).
Toxikológiai kockázatértékelési (TRA) adatösszefoglalók a szabályozási dokumentáció támogatásához.
OEM / Private Label
Egyedi összetétel:Méretezheti a szabadalmaztatott ízű rövidnadrágokat, vagy módosíthatja a meglévő gyümölcsprofilokat a hűtés, az édesség és a torokütés intenzitásának beállításával az ügyfél célparaméterei alapján.
Tételkapacitás:A minimális rendelési mennyiség (MOQ) SKU-nként 500 litertől kezdődik nagy mennyiségben, vagy 3000 egységtől SKU-nként kész palackozott áruk esetén.
Nyomon követhetőség:Lézerrel{0}}maratott tételszámok és egyedi 2D-s adatmátrix kódok az összes főkartonra és egységkonténerre a teljes ellátási lánc nyomon követhetősége érdekében.
Megfelelés
Szabályozási összehangolás:ISO 9001 minőségirányítási rendszerek és a Good Manufacturing Practice (GMP) működési keretrendszere szerint gyártva.
Anyagkorlátozások:A készítmények megfelelnek a korlátozott édesítőszer-szintekre, a diacetil-tilalmakra és a maximálisan megengedett nikotinküszöbértékekre vonatkozó regionális korlátozásoknak (pl. 20 mg/ml TPD határértékek).
Tárolás
Körülmények:Tárolja hűvös, száraz, sötét helyen, 15 és 25 fok között, 60% alatti relatív páratartalom mellett.
Szavatossági idő:A gyártástól számított 24 hónapig bontatlan, eredeti, zárt csomagolásban, közvetlen napfénytől és oxidáló forrásoktól védve.
GYIK
K: Mennyi a ömlesztett gyümölcs-nikotin-só e-folyékony rendelések szokásos átfutási ideje?
V: A katalógus ízprofilok szabványos gyártási futtatásához 7-12 munkanap szükséges a nyersanyag ellenőrzését követően. Egyedi készítményfejlesztés és egyeztetés további 5-7 napot ad a minta jóváhagyásához.
K: A nikotinsó-készítményeket be lehet állítani a TPD 20 mg/ml határértékeihez anélkül, hogy elveszítené a torokütést?
V: Igen. A szerves sav és a szabadbázis nikotin sztöchiometrikus arányának beállítása megváltoztatja a protonálódási sebességet, lehetővé téve a 20 mg/ml-es oldat számára, hogy utánozza a nagyobb -erősségű készítmények érzékszervi leadását.
K: Milyen analitikai eszközöket használnak a tétel nikotinkoncentrációjának ellenőrzésére?
V: A nagy-teljesítményű folyadékkromatográfiát (HPLC) UV-detektálással minden tétel hitelesített referenciaszabványok szerinti tesztelésére használjuk, ami +/- 2%-on belüli koncentrációs pontosságot garantál.
K: A szállítmányok tartalmazzák a harmadik féltől származó nehézfém-teszt eredményeit?
V: Igen. Minden szállításhoz köteg-specifikus Elemzési Tanúsítvány jár, amely részletezi a nehézfémek határértékeit ICP-MS-teszten keresztül.
K: Mi a minimális rendelési mennyiség (MOQ) az egyedi saját márkás készítményekhez?
V: A minimális rendelési mennyiség egyedi ízfejlesztéshez vagy egyedi PG/VG arányokhoz tételenként 500 liter.
K: Hogyan akadályozható meg az oxidáció a hosszú távú, tömeges{0}}tárolás során?
V: A tartályokat orvosi -minőségű nitrogéngázzal öblítik ki a folyadékkal való feltöltést megelőzően, hogy kiszorítsák az oxigént a felső részből, megakadályozva ezzel a nikotin lebomlását és az idő múlásával a színeltolódást.
Népszerű tags: gyümölcs nikotin só e-folyadék, Kína gyümölcs nikotin só e-folyadék szállítók
