A Mint Nicotine Salt E{0}}Liquid olyan B2B márkatulajdonosok és regionális forgalmazók számára készült, akiknek tételes-stabil, nagy-tisztaságú készítményekre van szükségük, amelyek alacsony-teljesítményű podrendszerekhez és eldobható vape hardverekhez vannak optimalizálva. A protonált nikotin sók felhasználásával ez a készítmény gyors szisztémás felszívódást és sima torokütést biztosít 20 mg/ml és 50 mg/ml közötti kereskedelmi erősségeknél.
A gyártás automatizált tisztatér-kompaundálást és nitrogén{0}}takarós töltősorokat használ az oxidatív lebomlás kiküszöbölésére, egységes ízprofilokat, színstabilitást és 24 hónapos eltarthatóságot biztosítva. Minden készítményt átfogó toxikológiai dokumentációk támogatnak, amelyek a regionális szabályozási bejelentési követelményeknek megfelelően strukturáltak, beleértve az EU TPD-értesítéseket és az US PMTA Master File integrációt.
Műszaki előírások
|
Paraméter |
Specifikációs tartomány |
Analitikai módszer / Szabvány |
|
Nikotin Erő |
10 mg/ml - 50 mg/ml (±3% tolerancia) |
HPLC (nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfia) |
|
Nikotin tisztaság |
99,0% min (nikotin-benzoát/szalicilát) |
USP / EP monográfiás vizsgálat |
|
Alaparány (PG/VG) |
50:50, 40:60, 30:70 (Hardverspecifikáció szerint testreszabható) |
Refraktometria / Sűrűségmérő |
|
Alapanyag tisztaság |
Propylene Glycol (>= 99.5%), Vegetable Glycerin (>= 99.7%) |
USP fokozatú minősítés |
|
Víztartalom |
< 0.5% |
Karl Fischer titrálás |
|
Nehézfémek |
Ólom < 0,5 ppm, arzén < 0,1 ppm, kadmium < 0,1 ppm |
ICP-MS-elemzés |
Formuláció
A készítmények a gyógyszerészeti-minőségű propilénglikol (PG) és a növényi glicerin (VG) precíz egyensúlyára épülnek, élelmiszer-minőségű hűtőközegekkel (például WS-23 vagy WS-3) és természetes/szintetikus mentakivonatokkal párosítva.
Nikotin só mátrix:A savas-bázisos reakciók USP-minőségű benzoesavat vagy szalicilsavat használnak a szabad bázisú nikotin teljes reakciójához, eltávolítva a maradék elreagálatlan aminokat, és magas koncentrációknál megelőzve a torok irritációját.
Viszkozitás szabályozás:Az arányok a kliens hardverspecifikációi szerint vannak beállítva (pl. magasabb PG az alacsony-teljesítményű zárt podoknál, magasabb VG a sub-ohm vagy nagy-kimenetű nyitott rendszereknél), hogy biztosítsák a megfelelő felszívást és megakadályozzák a száraz találatokat.
Íz profil
Elsődleges megjegyzések:Ropogós borsmenta, édes fodormenta vagy hűsítő mentol.
Hűtési intenzitás:Állítható szint (enyhe, közepes, extrém) célzott hűtőfolyadék-koncentrációkkal.
Ízstabilitás:Antioxidáns stabilizátorokkal készült, hogy megakadályozzák a lebomlást, az elszíneződést vagy az ízmutációt a magas hőmérsékleten történő tárolás vagy szállítás során.
Csomagolás
Tömeges szállítás:1 l-es, 5 l-es, 20 l-es és 200 l-es HDPE élelmiszer-minőségű hordók indukciós-záras kupakkal és nitrogéntakaróval.
Kész kiskereskedelmi beszerzés:10 ml-es, 30 ml-es PET/PE cseppentős palackok gyermekbiztos kupakkal (CRC) és hamisításjelző szalaggal, megfelelnek az ISO 8317 szabványnak.
Minőségellenőrzés
A gyártás az ISO 9001 és a cGMP{1}}hozzáigazított üzemi szabványok szerint működik, hogy megőrizze a tételek abszolút nyomon követhetőségét.
Beérkező nyersanyag ellenőrzése:A nyers nikotin- és aromakoncentrátumok minden tétele GC{0}}MS-en keresztüli azonosságvizsgálaton, valamint titrálással történő tisztaságellenőrzésen esik át a gyártás előtt.
In-Line Monitoring:Az automatizált gravimetrikus adagolórendszerek felügyelik a folyadék tömegét és sűrűségét keverés közben. A töltési műveletek során 30 percenként véletlenszerű mintavétel történik a tömítés integritásának és a töltési térfogat pontosságának ellenőrzésére.
Tesztelés és dokumentáció
Minden gyártási tételhez tartozik egy tételspecifikus elemzési tanúsítvány (COA) és anyagbiztonsági adatlap (MSDS). Kérésre rendelkezésre áll a mintadokumentáció az ellenőrzés előtti-ellenőrzésre.
Analitikai tesztelés:A nikotintartalom, a szennyezőanyag-profilok és a nehézfém-határértékek ellenőrzése érdekében saját,-házon belüli és külső-felek által akkreditált laboratóriumokon keresztül hajtják végre.
Nyomon követhetőség:A lézerrel-maratott tételszámok minden palackon és dobon közvetlenül hivatkoznak a nyersanyagtétel-naplókra, a feldolgozási időbélyegekre és az analitikai vizsgálati jelentésekre.
OEM / Private Label
A teljes körű-szolgáltatási szerződéses gyártás elérhető a készítmény módosításától a végső kiskereskedelmi-csomagolásig.
Egyedi összetétel:A PG/VG arányok, a nikotinerősség, az édességi szint és a hűtőközeg keverékek testreszabása az adott márkaprofilokhoz.
Csomagolás testreszabása:Támogatás a kliens-szállított címketervekhez, az egyedi doboznyomtatáshoz, a kötegelt kódoláshoz és az illetéktelen zsugorodáshoz{1}}. A minimális rendelési mennyiségek (MOQ-k) SKU-ra és nikotinerősségre vonatkoznak.
Megfelelés
Szabályozási támogatás:A készítményeket a globális megfelelőségi keretrendszerek támogatására fejlesztették ki, teljes összetevők közzétételi dokumentációját, toxikológiai értékelési adatait, valamint az EU TPD bejelentésének vagy az US PMTA Master File hivatkozásának támogatását.
Gyermekbiztonság:A csomagolás megfelel az ISO 8317 gyermekbiztos rögzítési{1}}szabványoknak, és szükség esetén tapintható elakadásjelző háromszögeket is tartalmaz a látássérült fogyasztók számára.
Tárolás
Eredeti, lezárt tartályokban tárolandó 15 és 25 fok között (59 F - 77 fok F).
Tartsa távol a közvetlen napfénytől, szélsőséges hőforrásoktól és oxidálószerektől, hogy megakadályozza a nikotin lebomlását és az ízprofil eltolódását. Az eltarthatóság a gyártás időpontjától számított 24 hónap, az ajánlott körülmények között tárolva.
GYIK
K: Mi a minimális rendelési mennyiség (MOQ) az egyedi mentasó e{0}}folyékony készítményekhez?
V: A MOQ a készítmény és a csomagolás típusa szerint épül fel. Ömlesztett litereknél a minimum 50 liter nikotinerősség-/ízprofilonként. A kész, palackozott saját márkás gyártás esetében a MOQ 3000 egységnél kezdődik SKU-nként.
K: Hogyan akadályozhatja meg a nikotin oxidációját és a színek elsötétülését szállítás közben?
V: A gyártótartályokat és a töltővezetékeket nitrogéngázzal öblítik az oxigénexpozíció elkerülése érdekében. A tartályokat indukciós-hegesztési béléssel zárják le, és átlátszatlan vagy UV-sugárzásnak ellenálló csomagolóanyagokat használnak, hogy megvédjék a folyadékot a fény általi lebomlással szemben.
K: Beállíthatja a torokütés intenzitását a nikotin erősségének megváltoztatása nélkül?
V: Igen. A torokütés intenzitását a PG/VG arány és a nikotinsó-készítményben használt specifikus szerves sav beállításával módosítják (pl. a benzoesav és az alternatív sók arányának eltolásával), miközben a teljes nikotin szállítását állandó szinten tartják.
K: Milyen analitikai dokumentumokat mellékelünk minden szállítmányhoz?
V: Minden szállítmány tartalmaz egy köteg{0}}specifikus elemzési tanúsítványt (COA), amely részletezi a pontos nikotinvizsgálati eredményeket, a szennyeződéstesztet, a sűrűséget és a PG/VG ellenőrzést, valamint a megfelelő MSDS-t.
K: Gyártó létesítményei megfelelnek az ipari szabványoknak?
V: A gyártás az ISO 9001 minőségirányítási rendszerek és a cGMP irányelvek szerint működő tisztatéri környezetben zajlik, biztosítva a szigorú higiéniát, a tételek elkülönítését és a szennyeződés ellenőrzését.
K: Milyen szabályozási dokumentációt biztosítanak az EU TPD vagy US PMTA megfelelőség támogatására?
V: Az összetevők teljes mennyiségi lebontását, a toxikológiai kibocsátási adatokat, a nehézfém-szűrési eredményeket az ICP{0}}MS-en keresztül, valamint a független toxikológiai értékelésekhez és a portál benyújtásához szükséges ellátási lánc auditnaplóit biztosítjuk.
Népszerű tags: menta nikotin só e-folyékony, kínai menta nikotin só e-folyékony szállítók
