Leírás

Műszaki paraméterek

Nagy-erősségű nikotin só E-folyadék B2B gyártáshoz

Ipari -minőségű, nagy szilárdságú-nikotin só e-folyadék, amelyet az eldobható gőzölők és zárt-hüvelyes rendszerek automatizált töltési műveleteihez terveztek. Gyógyszerészeti -minőségű nikotinkomplexek felhasználásával készült a gyors szisztémás bejuttatás és az optimalizált torokprofil biztosítása érdekében 20 mg/ml és 50 mg/ml közötti koncentrációban+. ISO 7 tanúsítvánnyal rendelkező tisztatéri környezetben, zárt-hurkú, rozsdamentes acél keverőreaktorokban, tisztító, nitrogén-oxidációs és nedvesség-oxidációs reaktorokban. degradáció. Biztonságos ömlesztett konfigurációkban (1–25 literes fluorozott HDPE-tartályok vagy egyedi IBC-dobozok) szállítjuk, a veszélyes áruk (DG) teljes szállítási dokumentációjával együtt a nemzetközi ipari fuvarozáshoz.

Műszaki előírások

Nikotin koncentráció tartomány	20mg/ml-től 50mg/ml-ig (szerződés szerint 60mg/ml-ig testreszabható)
A vizsgálati tolerancia	A jelölt koncentráció +/-2%-a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) igazolva
Alaparány (PG/VG)	Szabványos 50/50, 60/40 vagy egyéni viszkozitási-arányok, amelyek megfelelnek a tekercsellenállás paramétereinek
Nyers nikotin tisztaság	>=99.9% (USP/EP gyógyszerkönyvi fokozat)
Víztartalom	<0.1% measured via Karl Fischer titration
PH érték	5,5-6,8 (gyógyszerészeti minőségű szerves savhordozókkal kalibrálva)
Szavatossági idő	24 hónapig bontatlan eredeti csomagolásban, ellenőrzött klíma{1}}körülmények között tárolva

Formuláció

Nikotin-só szintézis:A nagy-tisztaságú USP nikotinbázis és a gyógyszerészeti-minőségű szerves savak (beleértve a benzoesavat, a tejsavat vagy a levulinsavat) reagáltatásával készült a teljes molekuláris átalakulás és a kiszámítható termikus lebomlás elérése érdekében.

Oldószer mátrix:Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) szerinti propilénglikol (PG) és növényi glicerin (VG) teljes körű -felügyeleti lánc-követhetőségével.

Íz építészet:Elérhető semleges, ízesítetlen alapként, vagy alacsony-diacetil-, alacsony-acetil-propionil-aromakoncentrátumokkal keverve, amelyeket magas-hőmérséklet-stabilitás szempontjából teszteltek.

Íz profil

Ízesítetlen alap:Víztiszta megjelenés-zéró szaglási interferenciával, egyedi, privát-címkék ízesítésére tervezve.

Szabványos profilok:Dohány, menta/mentol, gyümölcs infúziók és italprofilok optimalizálva, hogy megakadályozzák a karamellizálódást a hálós fűtőelemeken.

Hőteljesítmény:Megtartja a kémiai stabilitást a tekercs működési hőmérsékletén 280 Celsius-fokig, csökkentve a fanyar ízprofilokat vagy a bomlási melléktermékeket a nagy-teljesítményű eldobható hardverekben.

Csomagolás

Elsődleges konténerek:Élelmiszer-minőségű, nagysűrűségű polietilén (HDPE) és fluorozott hordók

Ipari méretek:1 literes laboratóriumi kiértékelő palackok, 5 literes/20 literes gyártóüzemek és 200 literes ipari hordók, amelyek inert nitrogéngázzal vannak bevonva a fejtér oxigén kiszorítására.

Logisztika és biztonság:UN-tanúsítvánnyal rendelkező csomagolási konfigurációk, kötelező veszélyes áruk (DG) osztályozási címkével a légi és tengeri szállítmányozás megfelelősége érdekében.

Nyomon követhetőségi címkézés:Minden egység egyedi tételszámot, gyártási időbélyeget, lejárati dátumot, GHS veszélyszimbólumokat és UDI vonalkód-követést jelenít meg.

Minőségellenőrzés

Analitikai ellenőrzés:Minden gyártási tételt belsőleg tesztelnek HPLC-vel a precíz nikotinvizsgálathoz és gázkromatográfiás-tömegspektrometriával (GC-MS) az illékony szennyeződések szűréséhez.

Heavy Metal küszöbök:Az induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICP-MS) megerősíti, hogy az ólom-, kadmium-, arzén- és higanyszint szigorúan 0,1 ppm alatt marad.

Tételek egységessége:Automatizált gravimetrikus adagolórendszerekkel lett összeállítva, amelyek közvetlenül a tisztatéri tételnyilvántartáshoz kapcsolódnak, kiküszöbölve a kézi mérési eltéréseket a nagy{0}}léptékű gyártási sorozatok között.

Tesztelés és dokumentáció

Köteg{0}}specifikus CoA-k:Minden gyártási tételhez hitelesített analitikai tanúsítványt (CoA) adnak ki, amely részletezi a pontos vizsgálati százalékokat, a víztartalmat, a fajsúlyt és a pH-t.

Szabályozási támogatási adatok:Toxikológiai kibocsátási profilok és karbonilvizsgálati adatok állnak rendelkezésre a regionális megfelelőségi bejelentések alátámasztására.

Nyomon követhetőségre adott válasz:Az ERP{0}}felügyelt nyersanyagkövetés lehetővé teszi a teljes előre és hátrafelé irányuló tételek összekapcsolását 2 órán belül.

OEM / Private Label

Egyéni paraméterek hangolása:A nikotin mólarányának, savtípusának és vivőanyag-arányának beállítása, hogy megfeleljenek az adott kliens hardver-elvezető sebességének és teljesítményének.

Skálázható gyártás:Rugalmas gyártási kapacitás az 50 literes kísérleti fejlesztési tételektől az 5000 literes ipari termelési kampányokig.

IP titkosság:Szigorú titoktartási megállapodások (NDA-k), amelyeket a vásárlói védjegyek védelme érdekében alkalmaznak.

Megfelelés

Szabályozási összehangolás:Az EU TPD 20. cikkelyének bejelentési követelményeivel, az Egyesült Királyság TRPR-szabványaival és a PMTA kémiai jellemzésére vonatkozó iránymutatásokkal összhangban megtervezett készítmények, adaptálható savválasztással, hogy megfeleljenek a regionális piacra lépési törvényeknek.

Létesítményi szabványok:ISO 9001 és GMP{1}}tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemben gyártva.

Biztonsági dokumentáció:GHS{0}}kompatibilis biztonsági adatlapok (SDS) angolul és a főbb európai nyelveken.

Tárolás

Hőmérséklet paraméterek:Tárolja 15 Celsius-fok és 25 Celsius fok közötti hőmérsékleten, száraz, -klímával ellenőrzött vegyszerraktárban.

Környezetvédelem:A nikotinmátrix foto{0}}oxidációjának elkerülése érdekében tartsa szorosan lezárva a tartályokat közvetlen napfénytől és UV-sugárzástól.

Kezelési protokollok:Ha a tárolóedényeket 48 óránál hosszabb ideig lezáratlanul hagyják, a dekantálási műveletek során nitrogén-takaró használata javasolt.

GYIK

K: Mennyi a standard átfutási idő nagy{0}}erősségű nikotinsó tömeges rendelésénél?

V: A katalógusban szereplő készítmények 5-7 munkanapon belül kiszállításra kerülnek 500 liter alatti mennyiség esetén. A laboratóriumi vizsgálatokat és a stabilitási ellenőrzést igénylő egyedi OEM-készítmények általában 14-21 munkanapot igényelnek a feladás előtt.

K: Hogyan akadályozható meg a nikotin oxidációja a hosszú{0}}tengeri szállítás során?

V: Az oldott oxigén eltávolítása érdekében minden tételt vákuumban vagy inert nitrogénpaplanban kevernek össze. A csomagolás fluorozott, átlátszatlan HDPE tartályokat használ, amelyek indukciós béléssel vannak lezárva, megakadályozva az oxigén bejutását a globális szállítás során.

K: Módosíthatja a szerves sav típusát és pH-ját az adott pod hardverkövetelményei szerint?

V: Igen. Módosítjuk a mólarányokat és a szerves savtípusokat (például a benzoesav, a tejsav vagy a levulinsav között), hogy megfeleljenek az adott készülék tekercsellenállásának és nedvszívó tulajdonságainak, miközben betartjuk a helyi szabályozási összetevőkre vonatkozó korlátozásokat.

K: Milyen megfelelőségi dokumentációt tartalmaznak a nemzetközi szállítmányok?

V: Minden szállítmány tartalmaz egy köteg{0}}specifikus elemzési tanúsítványt (CoA), amely részletezi a tisztaságot, pH-t, nedvességet és GC-MS eredményeket, valamint a veszélyes árukra vonatkozó teljes szállítási nyilatkozatokat (DG) és a GHS-kompatibilis biztonsági adatlapokat.

K: Az Ön készítményei megfelelnek a lakossági fogyasztói nikotinsapkáknak, például az EU TPD-nek?

V: A közvetlen fogyasztói értékesítésre szánt kész kiskereskedelmi palackok megfelelnek a 20 mg/ml határértéknek. A B2B gyártáshoz magasabb koncentrációkat (legfeljebb 50 mg/ml+) szállítunk, amelyeket szigorúan ipari hígításra vagy megfelelő zárt rendszerű -rendszerű gyártásra tervezünk, ahol ezt a törvény engedélyezi.

K: Mi a minimális rendelési mennyiség (MOQ) az egyéni saját márkás készítményekhez?

V: Az egyedi ízprofilok vagy a testre szabott nikotin-erősségű készítmények alap MOQ-ja tételenként 50 liter, ami lehetővé teszi a márkák számára, hogy piaci ellenőrzést végezzenek, mielőtt a teljes ipari mennyiségre felnagyítanák.

Népszerű tags: nagy-erősségű nikotin só e-folyékony, Kína nagy-erősségű nikotin só e-folyékony szállítók